- Правила транспортування медикаментів
- Ліцензійні вимоги
- Портфель документів
- Збереження вантажу в дорозі та GPS моніторинг
Одна з проблем, які ускладнюють роботу логістичних операторів – вибір транспортного засобу, який максимально відповідав би особливостям партії вантажу, що перевозиться.
Лікарські препарати, що належать до групи крихких вантажів, вимагають особливої чіткості в дотриманні всіх запропонованих рекомендацій. Найменші відступи від регламенту перевезення можуть призвести до непоправних змін первинних властивостей медикаментів і втрати їх лікувального ефекту.
Правила транспортування медикаментів
Головні умови транспортування лікарських препаратів – це режим температури, вологості та фактор часу. Однак є і ціла низка інших, не менш важливих умов:
- Для перевезення медпрепаратів повинні використовуватися транспортні засоби, обладнані установками клімат-контролю, здатними забезпечувати задані умови в поїздках на тривалі відстані;
- Не припустимо перевозити медикаменти в тих самих ТЗ, які використовуються для перевезення харчових продуктів, хімікатів, технічних матеріалів тощо;
- Вантажна кабіна має бути чистою, без сторонніх запахів. Проходження дезінфекції перед загрузкою партії продукції обов’язкове.
- Використовуються ізотермічні або рефрижераторні кабіни, які надійно захищають продукцію від атмосферних опадів і пилу, прямого сонячного світла, різких перепадів температури і вологості;
- Автомобіль має бути обладнаний автономним генератором і резервною системою підтримки температури на випадок відмови основної системи охолодження;
- Вантажно-розвантажувальні роботи повинні проводитися на закритому майданчику, захищеному від потрапляння опадів на продукцію;
- Сухі форми рослинних препаратів перевозять у дерев’яних або фанерних ящиках, рідкі ліки в скляній тарі упаковують в окремі ящики з комірками, розміщують поверх менш крихкої продукції і надійно закріплюють;
- Грузова кабіна має бути оснащена карантинним відсіком на випадок пошкодження тари і упаковки будь-якого з препаратів;
- Кожен об’єкт забезпечується відповідним маркуванням.
Ліцензійні вимоги
Транспортування лікарських препаратів має виконуватися суворо відповідно до вимог законодавчої бази України та міжнародних стандартів GMP/GDP.
Перевезення медичних препаратів підпадає під регламентування діяльності фармацевтичної галузі, для її здійснення потрібна спеціальна ліцензія. Власник аптеки не може укласти договір на транспортування лікарських препаратів з будь-якою фірмою, що надає логістичні послуги. Така фірма повинна мати валідований транспорт, тобто такий, що щорічно проходить валідацію бортової установки клімат-контролю та інших допоміжних систем підтримання режимів температури та вологості
Портфель документів
Для транспортування партії медикаментів має бути підготовлена відповідна документація:
- Спеціальна ліцензія на перевезення лікарських препаратів;
- Договір, що регламентує правові відносини між власником вантажу і логістичною компанією;
- Товарно-транспортна накладна з повним переліком препаратів та їхніх характеристик;
- Сертифікати якості продукції та документи, що підтверджують, що препарати не належать до числа заборонених;
- Документ про страхування партії вантажу.
Збереження вантажу в дорозі та GPS моніторинг
Транспортний засіб має бути обладнаний охоронною сигналізацією і протиугінними засобами. За встановленою процедурою розробляється і затверджується маршрут руху автомобіля та узгоджені місця зупинок.
Замовник може отримати інформацію про місцезнаходження вантажів у будь-який момент перебування на маршруті, а також запросити прогноз щодо термінів прибуття вантажу в пункт призначення.
